С 1 сентября 2023 года упрощена процедура получения лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов

© AlexNazaruk / Фотобанк Фотодженика

Скорректировано Положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов:

• заявление о предоставлении лицензии подается в электронной форме с использованием ЕСИА через портал госуслуг;
• решение о предоставлении лицензии или об отказе принимается в течение 5 рабочих дней (ранее – 16);
• оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям проводится, как и раньше, в форме выездной оценки, которая может проводиться дистанционно, в том числе с помощью аудио- или видеосвязи, фотосъемки и (или) видеозаписи (то есть определенных технических средств). Определен порядок использования технических средств;
• Росздравнадзор осуществляет оценку соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям путем направления межведомственных запросов в информационные системы ФНС России, ФПСС России, Росреестра, Рособрнадзора;
• формирование лицензионного дела соискателя лицензии (в отношении биомедицинских клеточных продуктов), лицензиата осуществляется в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора;
• выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного УКЭП лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы (Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2023 г. № 187).